為確保藥品的質量,保證藥品的安全、有效。我公司嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及相關法律法規,并按照《藥品生產質量管理規范(2010版)》要求進行藥品生產質量管理。對所銷售的藥品質量作如下承諾:
1、公司嚴格按照法律法規及GMP規范建立健全藥品質量管理體系,保證按照質量管理體系執行,確保產品質量;
2、嚴格執行原輔料采購規范,嚴把進廠關,確保進廠原輔料符合法律法規及GMP規范要求;
3、嚴格執行工藝規程管理,規范生產工藝管理,確保產品按照規范工藝生產;
4、嚴格執行生產過程質量控制管理,確保生產過程持續可控,確保產品**終質量;
5、嚴格執行國家藥品標準,對出廠產品進行全項檢驗,確保上市產品**終質量;
6、嚴格按照不良反應監測體系,對產品上市后的安全性進行監測;
7、嚴格按照要求及時進行GMP認證工作,確保持續維持認證狀態。
公司將嚴格執行以上保證,認真履行公司主體責任,保證產品質量,確保患者用藥安全!
特此保證!
大同市利群藥業有限責任公司
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